Preparat będący połączeniem długo działających przeciwciał, został zatwierdzony na terenie UE w leczeniu COVID-19

AstraZeneca - grafika

Badanie III fazy TACKLE wykazało, że połączenie przeciwciał monoklonalnych znacząco redukuje ryzyko ciężkiego przebiegu COVID-19 lub zgonu.

Produkt leczniczy firmy AstraZeneca (tiksagewimab z cilgawimabem, wcześniej AZD7442) będący połączeniem długo działających przeciwciał monoklonalnych, został dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE) w leczeniu COVID-19 w populacji osób dorosłych i młodzieży od 12. roku życia o wadze co najmniej 40 kg, którzy nie wymagają podawania tlenu i którzy są w grupie ryzyka ciężkiego przebiegu choroby.

Pełna treść komunikatu spółki dostępna jest pod linkiem: https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2022/evusheld-approved-in-eu-for-covid-19-treatment.html

Pozytywna decyzja Komisji Europejskiej została wydana na podstawie wyników badania III fazy TACKLE, dotyczącego leczenia COVID-19. Badanie wykazało, że jednorazowa domięśniowa dawka przeciwciał monoklonalnych zapewnia istotną klinicznie i statystycznie ochronę przed rozwojem ciężkiego przebiegu COVID-19 lub zgonem z jakiejkolwiek przyczyny w porównaniu z placebo. Zastosowanie przeciwciał na wczesnym etapie choroby prowadzi do lepszych rezultatów. Badanie TACKLE przeprowadzono w grupie niehospitalizowanych dorosłych pacjentów z łagodnym i umiarkowanym przebiegiem COVID-19, którzy prezentowali objawy przez siedem lub mniej dni. W badaniu 90% jego uczestników było narażonych na ciężki przebieg COVID-19 z powodu chorób współistniejących lub wieku. Połączenie przeciwciał monoklonalnych było dobrze tolerowany w badaniu. [1]

Czytaj także:

Europejska Agencja Leków (EMA): można szczepić się preparatem AstraZeneca

„Wielu ludzi, włączając osoby z niedoborami odporności, seniorów czy pacjentów chorujących przewlekle, jest obarczonych wysokim ryzykiem ciężkiego przebiegu COVID-19, hospitalizacji, lub zgonu z powodu choroby. Przeciwciała monoklonalne, podawane domięśniowo, to teraz bardzo potrzebna, nowa opcja terapeutyczna w leczeniu COVID-19 w populacjach wrażliwych” – mówi Michel Goldman, profesor w Instytucie Interdyscyplinarnych Innowacji w Ochronie Zdrowia, Université Libre de Bruxelles, były dyrektor wykonawczy w Europejskiej Inicjatywie na Rzecz Leków Innowacyjnych.

„COVID-19 stanowi nadal wyzwanie zdrowotne dla milionów ludzi w Europie, ale też na całym świecie. Dotyczy to zwłaszcza osób, które nie mogą być dostatecznie chronione przed wirusem dostępnymi szczepionkami. Ta pozytywna decyzja Komisji Europejskiej oznacza, że połączenie długo działających przeciwciał monoklonalnych jest w tej chwili terapią stosowaną zarówno w profilaktyce przedekspozycyjnej (prewencji) jak i w leczeniu COVID-19” – wskazuje Iskra Reic, wiceprezes ds. szczepionek i terapii immunologicznych w AstraZeneca.

Zalecana dawka przeciwciał monoklonalnych do leczenia w Europie zawiera 300 mg tiksagewimabu i 300 mg cilgawimabu, podawanych jako dwa następujące po sobie oddzielne zastrzyki domięśniowe.

Połączenie przeciwciał monoklonalnych ma udowodnioną skuteczność w badaniach in vitro potwierdzających właściwości neutralizujące wobec podwariantów SARS-CoV-2, powszechnie dominujących w Europie. [2]. Zebrane do chwili obecnej dane obserwacyjne (tzw. real-world evidence, RWE) wykazują istotnie niższe współczynniki występowania objawowego COVID-19 i/lub hospitalizacji/zgonu wśród pacjentów z niedoborami odporności przyjmujących połączenie tych przeciwciał monoklonalnych, w porównaniu do ramienia kontrolnego. Dane RWE były zbierane w czasie występowania infekcji następującymi podwariantami Omicron: BA.5, BA.4, BA.2, BA.1 oraz BA.1.1. [3-6]

Wcześniej w tym roku preparat ten został dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej w profilaktyce przedekspozycyjnej COVID-19 w szerokiej populacji dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat i masie ciała co najmniej 40 kg. Preparat jest dostępny w wielu państwach Europy, od lipca także w Polsce.

Bibliografia

1. Montgomery H, et al. Efficacy and Safety of Intramuscular Administration of AZD7442 (Tixagevimab/Cilgavimab) for Early Outpatient Treatment of COVID-19: The TACKLE Phase 3 Randomised Controlled Trial. Lancet Respir Med. Published online June 7, 2022. doi.org/10.1016/S2213-2600(22)00180-1

2. US Food and Drug Administration. Fact Sheet for Healthcare Providers: Emergency Use Authorization for Evusheld™(Tixagevimab Co-Packaged with Cilgavimab). Available at: https://www.fda.gov/media/154701/download  [Last accessed: September 2022]

3. Jurdi A, et al. Tixagevimab/Cilgavimab Pre-Exposure Prophylaxis Is Associated with Lower Breakthrough Infection Risk in Vaccinated Solid Organ Transplant Recipients during the Omicron Wave. American Journal of Transplantation. Published online June 21, 2022. doi:10.1111/AJT.17128

4. Kertes J, et al. Association between AZD7442 (Tixagevimab-Cilgavimab) Administration and SARS-CoV-2 Infection, Hospitalization and Mortality. Clinical Infectious Diseases. Published online July 29, 2022. doi:10.1093/CID/CIAC625

5. Young-Xu Y, et al. Tixagevimab/Cilgavimab for Prevention of COVID-19 during the Omicron Surge: Retrospective Analysis of National VA Electronic Data. medRxiv. Published online May 29, 2022:2022.05.28.22275716. doi:10.1101/2022.05.28.22275716

6. AstraZeneca Data on File.

Źródło informacji: AstraZeneca

XXXI Forum Ekonomiczne w Karpaczu (6 – 8 września 2022)

Źródło: Buffik / Pixabay

Tuż po wakacjach województwo dolnośląskie po raz kolejny gościć będzie najznamienitszych przedstawicieli świata polityki, biznesu, kultury i nauki.

6 września rozpocznie się XXXI edycja Forum Ekonomicznego w Karpaczu, organizowanego przez Instytut Studiów Wschodnich. W ciągu swojej trzydziestoletniej historii wydarzenie ewoluowało w najważniejszą konferencję w Europie Środkowo-Wschodniej i stało się miejscem wielu międzynarodowych spotkań.

Obrady Forum odbędą się w urokliwie położonym Hotelu Gołębiewski i potrwają trzy dni. W tym roku hasłem przewodnim jest „Europa w obliczu nowych wyzwań”.

Po dwóch latach walki z pandemią Covid-19 i jej gospodarczymi, i społecznymi skutkami, świat stoi przed nowymi wyzwaniami, które już teraz odsuwają na dalszy plan kwestie związane chociażby z dystrybucją szczepionek, czy ujednoliceniem zasad certyfikacji.

Dzisiaj to wojna w Ukrainie znajduje się w centrum uwagi politycznych liderów. Niespokojna sytuacja we wschodniej części Europy zmusza do zastanowienia się także nad kwestią bezpieczeństwa, zarówno w wymiarze militarnym, jak i energetycznym. Z kolei ciągle rosnąca liczba uchodźców skłania do poważnej debaty nad długotrwałą i skuteczną pomocą, oraz nad koniecznością ujednolicenia polityki migracyjnej.

Kolejną kwestią jest problem dywersyfikacji źródeł energii i konieczność uniezależnienia się od surowców pochodzących z Rosji. Mimo iż unijny pakiet „Fit for 55”, zakładający redukcję gazów cieplarnianych i osiągnięcie neutralności klimatycznej, jest niezwykle istotny z perspektywy przyszłych pokoleń, może jednak nieść za sobą niekorzystne skutki gospodarcze, polityczne oraz paradoksalnie środowiskowe.

Mnogość wyzwań, przed którymi stoi Europa skłania zatem do zadania kluczowych pytań. Przede wszystkim, jaka jest jej pozycja i czy kraje Wspólnoty są w stanie się zjednoczyć?

Powyższe kwestie z pewnością będą przedmiotem rozważań podczas tegorocznego Forum Ekonomicznego. W tym roku zostanie zorganizowanych ponad trzysta debat z udziałem ponad 4 tys. gości z Europy, Azji Centralnej, i USA. Na agendzie znajdzie się m.in. bezpieczeństwo, energetyka, inwestycje, innowacje, czy polityka międzynarodowa. Szczególne miejsce w programie dedykowane będzie wojnie w Ukrainie.

Podczas wydarzenia zostanie zaprezentowana V edycja Raportu SGH i Forum Ekonomicznego, stanowiąca naukowe opracowanie o stanie gospodarki Polski i krajów Europy Środkowo-Wschodniej w 2022 r.

Idąc tropem poprzednich lat, Rada Programowa wręczy również wyróżnienia w kategoriach: Człowiek Roku, Firma Roku i Organizacja Pozarządowa Europy Środkowo-Wschodniej.

Części merytorycznej towarzyszyć będzie szeroka oferta programu kulturalnego i rekreacyjnego, obejmująca spotkania autorskie, koncerty i pokazy filmów. Oprócz tego, uczestnicy Forum będą mieli okazję uczestniczyć w prezentacji atrakcji turystycznych regionu, a także w wyjątkowych atrakcjach kulinarnych.

Andrzej Zawadzki-Liang o pandemii w Chinach: dla osób pracujących w usługach obowiązkowe są codzienne testy

Źródło: Gerd Altmann / Pixabay

Prawnik z Szanghaju mówi o najważniejszych wyzwaniach dla państwa chińskiego.

Państwo Środka jest znane ze swojego radykalnego podejścia do walki z pandemią. Jednak Andrzej Zawadzki-Liang mówi o zmianie, która nastąpiła na tym polu.

Podejście do walki z koronawirusem w Chinach zostało zmienione. Teraz główną zasadą są testy.

Dopiero odpowiednie wyniki, powodują zamknięcie tej części miasta, w której zostało wykrytych dużo przypadków.

Część społeczeństwa obowiązują codzienne testy.

Dla osób pracujących w usługach obowiązkowe są testy codzienne. Podobnie będzie dla dzieci chodzących do szkół.

Wszystkie testy są bezpłatne.

Czytaj także:

Tomasz Niespiał: Radio Wnet nadaje w Lublinie. To świetna wiadomość dla jego mieszkańców

Pekin nie walczy tylko z pandemią. Wśród innych wyzwań jest walka z bezrobociem.

Poważnym problemem jest bezrobocie, szczególnie w grupie wiekowej od 16 do 24 lat. W tej grupie bezrobocie w lipcu osiągnęło 19,9%.

Wysłuchaj całej rozmowy już teraz!

K.K.

Dr hab. Michał Lubina: jeżeli chcemy sobie wyobrazić upadek państwa, to Sri Lanka jest doskonałym przykładem

Antyrządowe protesty w Sri Lance, 13 kwietnia 2022 r./Fot. AntanO/CC BY-SA 4.0

Czemu mieszkańcy Sri Lanki przypuścili szturm na pałac swego prezydenta? Dr hab. Michał Lubina o upadku południowoazjatyckiego kraju w kontekście rywalizacji chińsko-indyjskiej.

W poniedziałek protestujący wdarli się do pałacu prezydenckiego w stolicy Sri Lanki Kolombo. Dr hab. Michał Lubina wyjaśnia, że kraj ten zbankrutował.

Sri Lanka zbankrutowała i jest to wyraźnie odczuwalne przez ludzi. Brak ropy powoduje paraliż transportu.

Stwierdza, że demonstranci mają rację zarzucając elitom rządzącym korupcję. Sądzi przy tym, że mniej skorumpowane rządy nie poradziłyby sobie wiele lepiej.

Cały problem ze Sri Lanką polega na tym, że nawet gdyby rządził ktoś uczciwy […], i tak by przegrał.

Sri Lanka ucierpiała w wyniku zamachu terrorystycznego na Wielkanoc 2019 r. Po nim kraj ten przestał być postrzegany jako bezpieczny dla terrorystów.

Czytaj także:

Wójcik [euroislam.pl]: Służby Sri Lanki mogły wiedzieć wcześniej o planowanych zamachach [VIDEO]

Kolejnym problemem była pandemia. Im słabszy jest kraj, tym gorzej odczuł jej skutki. Na południowoazjatycki kraj wpłynęła negatywnie także wojna na Ukrainie.

W Sri Lankę uderzyły również gospodarcze skutki wojny na Ukrainie.

Gość Jaśminy Nowak zauważa, iż relacje Chin i Sri Lanki dały asumpt do ukucia pojęcia „dyplomacji długu”, o której z czasem zaczęto mówić w odniesieniu do innych uzależnionych od chińskich pożyczek państw. Chińczycy pożyczają pieniądze, a potem zabierają porty, takie jak Hambantota, wydzierżawiony Chinom na 99 lat (czyli podobnie jak niegdyś Hongkong Brytyjczykom).

Ekspert zauważa, że podniesienie Sri Lanki z upadku kosztowałoby Chińczyków pieniądze. Pekin chce zaś zarabiać, a nie wydawać. Państwo Środka zachowuje dystans wobec obecnych wydarzeń.

Chiny nie mają w zwyczaju podnosić państw z upadku. Dużą rolę na Sri Lance mogą odegrać: Indie, Japonia i Międzynarodowy Fundusz Walutowy.

Dr hab. Lubina mówi także o relacjach indyjsko-chińskich. Zauważa, że Państwo Środka nie traktuje Indii jak równego sobie. Pekin zdaje sobie przy tym sprawę, że Nowe Delhi może im sprawić problemy. Zabezpiecza się przed tym rozwijając bardzo dobre relacje z sąsiadami Indii, nie tylko z Pakistanem, ale z Malediwami, czy Bangladeszem.

Chiny ze wszystkimi, z wyjątkiem Bhutanu, sąsiadami Indii mają lepsze relacje niż same Indie.

A.P.

Co daje Ukrainie status kandydata do UE? Premier Ukrainy wymienia

Przyznanie Ukrainie statusu kraju kandydującego do członkostwa w Unii Europejskiej niesie za sobą szereg pozytywnych dla państwa aspektów.

Status kandydata ma szereg zalet: przede wszystkim jest to dostęp do struktur europejskich. Oznacza to, że Ukraina na poziomie oficjalnych organów i osób uzyskuje bezpośredni dostęp do instytucji Komisji Europejskiej, a my zaczynamy uczyć się pracy już w instytucjach Unii Europejskiej. To pierwszy ważny moment, więc jest to również przygotowanie do przyszłego członkostwa: trzeba umieć żyć na tych zasadach i w tych instytucjach – podaje Denys Szmyhal.

Według niego drugim ważnym punktem jest pomoc finansowa i wsparcie w postaci grantów i pożyczek. Na najbliższe siedem lat Unia Europejska przeznaczyła ponad 14 mld euro wsparcia dla krajów kandydujących, średnio około 2 mld euro wsparcia grantowego z Unii Europejskiej przeznacza się rocznie na kraje kandydujące.

Kiedy trwa wojna, trudno mówić i przewidywać, jak z niej wyjdziemy. Ale teraz, zaczynając opracowywać pierwszy projekt planu odbudowy naszego kraju, pracując dużo z międzynarodowymi ekspertami i partnerami, rozumiemy, że przede wszystkim nasza gospodarka powinna być nastawiona na bezpieczeństwo. Położymy nacisk na rozwój kompleksu wojskowo-przemysłowego i przemysłu przetwórczego.

Prezydent Wołodymyr Zełenski zapewnił, że pomimo wojny rozpętanej przez Rosję Ukraina będzie nadal wdrażać ustawodawstwo, normy i zasady Unii Europejskiej, a Gabinet Ministrów opracuje odpowiednią mapę drogową do spełnienia wymogów przystąpienia do UE.

Czytaj także:

Zakonnik posługujący w Czernihowie: Zdecydowaliśmy się z bratem zostać w mieście z ludźmi. Nie była to łatwa decyzja

K.P.

Źródło: Ukrinform.ua

Studio Dziki Zachód – 06.06.2022

Wojciech Cejrowski opisuje problemy, z którymi musi zmagać się administracja Joe Bidena. Mówi również o najnowszych badaniach dotyczących Covid -19.

Wojciech Cejrowski komentuje najnowsze badania, z których wynika, że nakaz noszenia masek spowodował wyższą śmiertelność na Covid – 19. Władze państwowe wprowadzające covidowe restrykcje, a także komisarze Światowej Organizacji Zdrowia, którzy określali ich kształt, nie ponieśli jednak za swoje błędy odpowiedzialności.

Nie potrafię zrozumieć, dlaczego nikt nie domaga się usunięcia z urzędu przewodniczącego WHO Tedros’a Adhanom’a Ghebreyesus’a. Wszyscy, którzy kazali nosić maski powinni sobie na czole napisać zabójca.

O nowych badaniach mówią praktycznie wszystkie główne media. Nie wspominają natomiast już praktycznie o wojnie na Ukrainie. Temat konfliktu na wschodzie Europy pojawia się jedynie jako element gry politycznej.

Republikanie nowej fali pytają, jak to możliwe, że wydaliśmy 40 mld. dolarów na pomoc Ukrainie, a nie zabezpieczyliśmy granicy z Meksykiem. Administracja Bidena nie potrafi odpowiedzieć na te pytania.

Problemy Europy coraz mniej interesują więc Amerykanów. Mają ich bowiem dużo w swoim kraju. Rosnące ceny benzyny, mocno utrudniają życie wielu obywatelom USA. W Stanach zaczyna też brakować coraz większej ilości towarów.

Jak wyprodukowanie przez Iran bomby atomowej wpłynie na międzynarodową politykę? Czy w Rosji zbliża się koniec Putina? Koniecznie wysłuchaj całej audycji!

K.B.

Apple planuje przenieść swoje zakłady produkcyjne poza Chiny

Amerykański gigant informatyczny planuje zmniejszyć produkcję swoich urządzeń w Państwie Środka. Powodem mają być surowe przepisy covidowe obowiązujące na wielu obszarach kraju.

Jak podaje The Wall Street Journal obecnie aż 90% komponentów do urządzeń Apple jest produkowanych na obszarze Chińskiej Republiki Ludowej. Rosnące napięcia na linii Chiny – USA i restrykcyjne przepisy covidowe wprowadzone w części miast (połowa z 200 największych dostawców firmy ma zakłady na terenach objętych ścisłą kwarantanną) sprawiły, że amerykańska korporacja zaczęła zastanawiać się nad przeniesieniem produkcji do innych krajów. Spekuluje się, że mogłyby to być Indie i Wietnam. Koszty pracy byłyby tam podobne jak w Chinach, Apple mógłby liczyć tam jednak na bardziej sprzyjające przepisy prawne.

K.B.

Źródło: Wprost

Studio Tajpej: Pekin nie rezygnuje z polityki zero Covid. Wyższa klasa średnia z Szanghaju zaczęła głosować nogami

Ryszard Zalski o lockdownie w Szanghaju i wzroście zainteresowania Chińczyków emigracją.

Po ogłoszeniu 3 kwietnia przez władze chińskie utrzymania zasad oddzielenia społeczeństwa wyszukiwania na temat emigracji wzrosły o 25 procent a materiał wideo na ten temat o znacznie ponad 1000 proc.

Ryszard Zalski informuje, że lepiej sytuowani Chińczycy z Szanghaju decydują się na emigrację.

Wiele agencji pośredniczących na emigracji zanotowało znaczny wzrost podań o załatwienie wiz i formalności związanych z opuszczeniem kraju.

Kierunkami chińskiej emigracji są obecnie głównie Singapur i Irlandia. W reakcji na to chińskie władze postanowiły ograniczyć wydawanie paszportów. Pekin nie rezygnuje z polityki zero Covid.

Byłoby to przyznanie się do porażek szczepionek i trzeba by było ewentualnie zamówić zachodnie, gdyby władze przyznały, że się nie sprawdziła.

O skupiskach wirusa mówi się także w chińskiej stolicy. Na razie nie zapowiada się jednak, żeby wprowadzono tam lockdown taki jak w Szanghaju. Covid-19 rozprzestrzenia się także po drugiej stronie Cieśniny.

Na Tajwanie też mamy teraz wzrost przypadków. Na dzień 1 maja ponad 17 tysięcy nowych. Dotychczas 133 tysiące w całości przypadków i 870 przypadków śmiertelnych.

A.P.

Pierwsze strony gazet: Johnson zapowiada sankcje przeciwko Rosji i koniec restrykcji covidowych, kłopoty Xi Jingpinga

Fot. MichaelGaida / Pixabay.com (CC Public Domain)

Korespondenci Radia Wnet z Wielkiej Brytanii i Tajwanu z dawką najświeższych doniesień prasowych.

Iza Smolarek o zapowiadanych przez Johnsona antyrosyjskich sankcjach, koronawirusie królowej Elżbiety i planie zniesienia restrykcji antyepidemicznych.


Ryszard Zalski o słabnącej pozycji przywódcy Chińskiej Republiki Ludowej  Xi Jingpinga i zawirowaniach przed XX Zjazdem KPCh.


A.W.K.

Królowa Elżbieta II zakażona koronawirusem

Informacje o pozytywnym teście królowej podały w niedzielę brytyjskie media.

95-letnia Elżbieta II, która w tym roku obchodzi platynowy jubileusz 70 rocznicy wstąpienia na tron, otrzymała właśnie pozytywny wynik testu na obecność koronawirusa.

Jak donosi BBC News, królowa czuje się dobrze i ma łagodne objawy, podobne do grypy. Nie zamierza przerwać swoich obowiązków jako głowa  Zjednoczonego Królestwa.

Podejrzewa się, że choroba Elżbiety II może mieć związek z niedawno wykrytym wirusem SARS-Cov-2 u jej syna, księcia Karola.

Będziemy na bieżąco informowali Słuchaczy radia Wnet o stanie zdrowia królowej Wielkiej Brytanii.

Z Londynu

Iza Smolarek

Alex Sławiński